Η δυνατότητα πρόσβασης σε γρήγορη αλλά παράλληλα αξιόπιστη διάγνωση αποτελεί ...

Η δυνατότητα πρόσβασης σε γρήγορη αλλά παράλληλα αξιόπιστη διάγνωση αποτελεί κλειδί για τον έλεγχο και τη διαχείριση της πανδημίας που οφείλεται στον SARS-CoV-2.

Ο εργαστηριακός έλεγχος αποτελεί το σημαντικότερο και πιο κρίσιμο κομμάτι της διαχείρισης της κρίσης από πλευράς χρόνου, καθώς σε αυτόν βασίζεται κυρίως η διαδικασία λήψης κλινικής απόφασης για τον έλεγχο της λοίμωξης στα συστήματα υγείας αλλά και για την ανίχνευση των συμπτωματικών περιπτώσεων.

Η βελτίωση της ταχύτητας λήψης αξιόπιστων αποτελεσμάτων θα έχει σημαντικότατες θετικές συνέπειες στα συστήματα υγείας, διότι θα βοηθήσει στην άμεση απομόνωση των κρουσμάτων και ως εκ τούτου στη μείωση της διασποράς.

Σε παγκόσμιο επίπεδο γίνεται τεράστια προσπάθεια για την ανάπτυξη απλών, αξιόπιστων και γρήγορων μεθοδολογιών για τη ανίχνευση του SARS-CoV-2.

Αυτήν τη στιγμή υπάρχουν περισσότερα από 200 εμπορικά διαθέσιμα τεστ, τα περισσότερα εκ των οποίων είναι μόνο για ερευνητική χρήση (Research Use Only, RUO), δηλαδή δεν έχουν ελεγχθεί αναφορικά με την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων που δίνουν, ενώ αρκετά έχουν πιστοποίηση CE-IVD και πολλά  πρόκειται να λάβουν σύντομα έγκριση από το FDA για έκδοση πιστοποιητικών IVD (in vitro diagnostic).

Τα IVD test είναι ελεγμένα κατά ISO13485, έχουν αξιολογηθεί με βάση κλινικά δείγματα και πληρούν τις προϋποθέσεις που θέτει η Ε.Ε. για διαγνωστικές εξετάσεις.

Η καθηγήτρια του Τμήματος Χημείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Εύη Λιανίδου συνοψίζει τα μέχρι τώρα δεδομένα.

Πού βασίζεται ο εργαστηριακός έλεγχος Ο εργαστηριακός έλεγχος βασίζεται: α) είτε σε μοριακά τεστ διάγνωσης της λοίμωξης, τα οποία βασίζονται στην ανίχνευση του γενετικού υλικού (RNA) του ιού με μοριακές μεθόδους (RT-qPCR).

Τα μοριακά τεστ διαφέρουν κατά πολύ μεταξύ τους αναφορικά με την αναλυτική ευαισθησία και ειδικότητα αλλά και αναφορικά με τη διαγνωστική ευαισθησία και ειδικότητα.

Ακολουθούν κατά κανόνα σύνθετες και χρονοβόρες διαδικασίες και θα μπορούσε να γίνουν μόνο σε ειδικά διαγνωστικά εργαστήρια...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr